FDA: Vaccine COVID-19 Pfizer vẫn hiệu quả, có thể không cần đến liều bổ sung
Hôm thứ Tư (15/09), Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho biết vaccine COVID-19 do cơ quan này chấp thuận hiện đang cung cấp khả năng bảo vệ khỏi tử vong và bệnh nặng mà có thể không yêu cầu cần thêm mũi chích bổ sung. Nhận xét này được đưa ra sau khi hãng sản xuất vaccine Pfizer đệ trình dữ liệu nói rằng hiệu quả của vaccine của hãng này đang giảm dần theo thời gian.
Trong các phát hiện được công bố trực tuyến, FDA đã phân tích dữ liệu do Pfizer đệ trình như một phần trong yêu cầu của hãng này về việc chấp thuận mũi chích bổ sung, tức liều thứ ba, của vaccine này cho các cá nhân từ 16 tuổi trở lên tại Hoa Kỳ. Cơ quan này đã không đưa ra tuyên bố dứt khoát về việc có ủng hộ chích mũi bổ sung vào thời điểm này hay không, đồng thời cho biết thêm rằng hiện cơ quan quản lý này vẫn chưa xem xét các dữ liệu sẵn có.
“Có nhiều nghiên cứu khả năng có liên quan, nhưng FDA hiện chưa xem xét hoặc xác minh dữ liệu cơ sở hay các kết luận của chúng [các nghiên cứu] một cách độc lập,” FDA đã viết trong một tài liệu dài 23 trang được đăng trực tuyến. “Một số trong các nghiên cứu này, bao gồm cả dữ liệu từ chương trình chích ngừa ở Israel, sẽ được tóm tắt trong cuộc họp [Ủy Ban Cố Vấn Về Vaccine và Các Sản Phẩm Sinh Học Liên Quan] vào ngày 17/09/2021.”
Họ cho biết một số nghiên cứu đã thực sự cho thấy vaccine mRNA Pfizer đã giảm hiệu quả trong việc chống lại biến thể Delta hoặc việc nhiễm bệnh có triệu chứng. Tuy nhiên, các nghiên cứu khác thì không đề cập đến điều này, FDA cho biết.
Các nhà nghiên cứu của FDA viết rằng: “Nhìn chung, dữ liệu chỉ ra rằng các loại vaccine COVID-19 được cấp phép hay được chấp thuận của Hoa Kỳ vẫn đủ khả năng bảo vệ để chống lại việc mắc bệnh nặng và tử vong vì COVID-19 tại Hoa Kỳ.”
Vào cuối tháng trước (08/2021), các quan chức của chính phủ Tổng thống Biden đã cho biết trong một cuộc họp báo rằng họ đang nhắm đến việc khai triển các mũi chích bổ sung vào ngày 20/09 tới đây, mặc dù họ đã cảnh báo rằng kế hoạch của họ chỉ phụ thuộc vào việc các liều vaccine này có được FDA chấp thuận hay không. Một hội đồng các nhà quan sát ngoại giới sẽ xem xét báo cáo của FDA vào ngày 17/09 và sẽ nghiên cứu các phân tích của Pfizer cùng các thông tin khác để xác định xem liệu có cần thiết chích liều bổ sung cho dân số tổng thể hay không.
Nếu hội đồng này khuyến nghị chích các liều bổ sung, FDA có thể phân phối các liều vaccine đó trong vòng vài ngày tới.
Hồi tháng Tám, FDA đã chấp thuận đầy đủ đối với vaccine Pfizer-BioNTech cho người từ 16 tuổi trở lên. Còn vaccine do Moderna sản xuất, cùng sử dụng công nghệ mRNA như Pfizer, và vaccine Johnson & Johnson vẫn đang được phân phối theo sự chấp thuận sử dụng khẩn cấp của cơ quan này.
Trong phần trình bày với FDA, được đăng tải lên trang web của cơ quan này, Pfizer lập luận rằng dữ liệu từ Hoa Kỳ và Israel cho thấy hiệu quả của vaccine mRNA đang giảm dần theo thời gian, cho thấy tính cần thiết của các liều bổ sung.
Pfizer cho hay, “Dữ liệu thực tế từ Israel và Hoa Kỳ cho thấy rằng tỷ lệ ca nhiễm đột phá đang gia tăng nhanh hơn ở những người được chích ngừa sớm hơn trong các chiến dịch chích ngừa so với những người đã được chích ngừa gần đây hơn.”
Về kết luận này, đại công ty dược phẩm có trụ sở tại Đức này đã trích dẫn một nghiên cứu từ đại công ty về chăm sóc sức khỏe Kaiser Permanente cho thấy khả năng bảo vệ khỏi nhiễm COVID-19 giảm từ 88% trong tháng đầu tiên sau khi chích liều thứ hai xuống còn 47% sau năm tháng chích ngừa.
Đầu tuần này, một nghiên cứu của hai quan chức sắp rời khỏi FDA cho biết họ không khuyến nghị chích các mũi bổ sung và nói rằng các tác dụng phụ có thể xảy ra còn vượt quá lợi ích mà chúng mang lại.
Các tác giả viết rằng: “Thậm chí dù cho mũi chích bổ sung cuối cùng đã được chứng minh là làm giảm nguy cơ mắc bệnh nặng trong trung hạn, thì nguồn cung vaccine hiện tại có thể cứu sống nhiều người hơn nếu được sử dụng cho những thành phần dân số chưa được chích ngừa trước đây.”
Pfizer vẫn chưa phúc đáp yêu cầu bình luận.
Ông Jack Phillips là một phóng viên của The Epoch Times tại New York.
Thanh Tâm biên dịch
Quý vị tham khảo bản gốc từ The Epoch Times
Xem thêm:
