FDA tăng cường cảnh báo về tình trạng nghiêm trọng liên quan đến vaccine J&J
Trong tuần này, các cơ quan quản lý dược phẩm của Hoa Kỳ đã chính thức tăng cường cảnh báo cho người Mỹ về tình trạng nghiêm trọng liên quan đến vaccine COVID-19 của Johnson & Johnson (J&J).
[Tình trạng] máu đông cục và lượng tiểu cầu trong máu thấp, được gọi là huyết khối kèm theo hội chứng giảm tiểu cầu (TTS), hiện được liệt kê là một chống chỉ định, hoặc một lý do y tế khiến ai đó không thể chích ngừa.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) cho biết “không chích vaccine” cho những người có tiền sử mắc một loạt các biến chứng sau khi chích vaccine (J&J) này hoặc bất kỳ vaccine COVID-19 sử dụng vector là virus adeno nào khác, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) cho biết trong một tờ thông tin cập nhật cho nhà các cung cấp dịch vụ y tế cung cấp các vaccine.
Hội chứng TTS đã được báo cáo ở “một loạt các cá nhân từ 18 tuổi trở lên” kể từ khi chích vaccine Johnson & Johnson (J&J) bắt đầu vào đầu năm nay, các cơ quan quản lý cho hay.
Tỷ lệ báo cáo cao nhất, khoảng 1 ca trên 100,000 liều được sử dụng, đã xảy ra ở phụ nữ ở độ tuổi 30 đến 49.
Khoảng 15% các ca với hội chứng TTS này đã tử vong.
“Bằng chứng hiện sẵn có ủng hộ một mối quan hệ nhân quả giữa TTS và vaccine Janssen COVID-19,” FDA cho biết trong tờ thông tin cập nhật của mình.
Janssen là công ty con của J&J.
J&J đã không phúc đáp yêu cầu bình luận.
Hồi mùa xuân, các quan chức y tế Hoa Kỳ đã khuyến nghị tạm dừng chích vaccine trên toàn quốc do các ca TTS xuất hiện ở những người đã chích vaccine J&J này.
Việc tạm dừng này đã được dỡ bỏ hồi tháng Tư.
Vào thời điểm đó, FDA và Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) cho biết các quan chức tự tin rằng vaccine này an toàn và hiệu quả trong việc ngăn ngừa COVID-19.
FDA nói rằng dữ liệu sẵn có đã cho thấy những lợi ích đã biết và tiềm tàng lớn hơn những rủi ro đã biết và tiềm ẩn của vaccine này.
Khi việc tạm dừng được dỡ bỏ, ông Paul Stoffels, trưởng bộ phận khoa học của J&J, cho biết công ty sẽ làm việc với các cơ quan y tế trên toàn thế giới “để cung cấp kiến thức cho các chuyên gia y tế và công chúng nhằm bảo đảm sự kiện rất hiếm gặp này có thể được xác định sớm và điều trị hiệu quả.”
Gần đây hơn, một nghiên cứu của Mayo Clinic cho thấy những người chích vaccine J&J có nguy cơ đông máu cao hơn.
COVID-19 là bệnh do virus Trung Cộng gây ra. Hiện có ba loại vaccine COVID-19 có sẵn để sử dụng ở Hoa Kỳ. Cho đến nay, vaccine của hãng J&J ít được sử dụng nhất. Chỉ 17.2 triệu liều đã được thực hiện tính đến ngày 15/12, so với 185.8 triệu liều vaccine Moderna và 283 triệu liều vaccine Pfizer-BioNTech.
Hồi tháng 11/2021, một nghiên cứu của Phòng khám Mayo cho thấy những người chích vaccine J&J có nguy cơ đông máu cao hơn so với những người chích hai loại vaccine còn lại.
Hiện tại, không có bất kỳ hạn chế nào đối với việc chích vaccine J&J.
Hai chống chỉ định này, hội chứng TTS và phản ứng dị ứng nặng, thường chỉ áp dụng khi một người bị một biến cố bất lợi.
Ban cố vấn vaccine của CDC sẽ họp vào thứ Năm để nghe các bài thuyết trình từ CDC về vaccine của J&J.
Một chương trình dự thảo cho biết rằng một bản thuyết trình sẽ bàn về hội chứng TTS. Một bản khác sẽ cập nhật đánh giá rủi ro-lợi ích đối với vaccine này.
Các thành viên của hội đồng sẽ bỏ phiếu vào buổi chiều về các khuyến nghị sử dụng mới nhất. Các khuyến nghị này có khả năng làm giảm bớt nhóm dân số có thể chích loại vaccine này.
Hội đồng đang họp “để nghe thông tin mới nhất về các loại vaccine và dịch tễ học về bệnh tật,” bà Jasmine Reed, một nữ phát ngôn viên của CDC, nói với The Epoch Times trong một email.
Không có dấu hiệu nào cho thấy các chuyên gia FDA sẽ tham gia cuộc họp này và một nữ phát ngôn viên của cơ quan này đã không phúc đáp yêu cầu bình luận.
Ông Zachary Stieber phụ trách mảng tin tức Hoa Kỳ và các bài viết liên quan đến đại dịch COVID-19. Ông sống tại Maryland.
An Nhiên biên dịch
Quý vị tham khảo bản gốc từ The Epoch Times
Xem thêm:
